肿瘤个体化用药试剂盒

肿瘤用药现状

1、一种肿瘤药只适用于25%的患者;

2、由于用药不合理,至少70%的患者使用目前的抗肿瘤药物疗效有限甚至无效;

3、20~40%的患者可能接受了错误的药物治疗,导致药物毒性大于疗效,耽误了最佳的治疗时机甚至缩短生存期;

4、90%以上患者死于肿瘤细胞产生的耐药性。

癌症治疗的新时代——基因导向的个体化治疗

1、世界卫生组织发表的《全球癌症防治白皮书》明确指出:“癌症是基因病,从基因入手是根治的必要手段。”

2、美国临床肿瘤学会(ASCO)、美国放射肿瘤学会(ASTRO)、欧洲肿瘤学术机构(ESMO),以及中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)等均积极提议:在医院开展预测预报职能的肿瘤个体化治疗的检测项目。

3、美国临床肿瘤年会发布的研究结果表明,约80%的医生在肿瘤基因检测后改变了原来的治疗方式。

传统用药与个体化用药对比

1、中国遗传药理学的开拓者、中国工程院院士周宏灏沉重指出:“全世界每年死亡的患者中,有1/3是药物不良反应所致。这是由传统的给药方式造成的,医生没有考虑人的个体差异,而是千人一药,千人一量。”

2、肿瘤个体化治疗以患者的个性信息为基础决定治疗方针,根据基因突变、表达或扩增的差异来把握治疗效果或毒副作用,对每个患者进行最适宜药物治疗。


肿瘤个体化用药相关基因检测试剂盒

检测项目检测范围适用疾病适用药物
EGFR突变*18、19、20、21外显子非小细胞肺癌吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼
BRAF突变*15号外显子V600E点突变非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、黑色素瘤吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、西妥昔单抗、帕尼单抗、威罗菲尼
KRAS突变*2号外显子12、13密码子7中热点突变结直肠癌非小细胞肺癌、头颈癌吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、西妥昔单抗、帕尼单抗
ROS1融合 *ROS1基因多种融合非小细胞肺癌克唑替尼
PIK3CA突变*PIK3CA基因5种热点位点非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼
EML4-ALK融合*EML4-ALK基因融合非小细胞肺癌克唑替尼
UGT1A1突变*UGT1A1*28基因多态性小细胞肺癌、白血病伊立替康、尼洛替尼、帕唑帕尼
CKIT突变17号外显D816V点突变胃肠道间质瘤、黑色素瘤伊马替尼
KIF5B-RET融合KIF5B-RET融合基因7种融合型。非小细胞肺癌Ret抑制剂
KRAS突变3号外显子61密码子突变非小细胞肺癌患、结直肠癌吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、西妥昔单抗、帕尼单抗
NRAS突变2号外显子12、13号密码子和3号外显子61密码子非小细胞肺癌和结直肠癌等癌症患者非小细胞肺癌患者中选择适合吉非替尼、厄洛替尼、埃克替和结直肠癌患者选择适合妥昔单抗、帕尼单抗等靶向药物治疗的人群时参考
BCR-ABL突变BCR-ABL基因T315I突变慢性粒细胞白血病伊马替尼
PDGFRA突变18号外显子D842V突变骨髓增殖性疾病、急性淋巴细胞白血病、白血病、纤维肉瘤、肉瘤、隆突性皮肤纤维肉瘤伊马替尼
JAK2突变14号外显子V617F点突变骨髓增殖性疾病诊断标记物
RET突变16号外显子密码子918突变多发性内分泌腺瘤Ⅱ型诊断标记物
RET重组RET基因多种重组甲状腺肿瘤诊断标记物
TP53突变TP53基因6种突变卵巢癌等多种癌症铂类药物、紫杉醇等
ERCC1表达ERCC1基因表达水平结直肠癌、肺癌、膀胱癌、头颈癌等等铂类药物
DYPD表达DYPD基因表达水平结直肠癌、肺癌、乳腺癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤患者氟类药物
RRM1表达RRM1基因表达水平非小细胞肺癌患吉西他滨
STMN1表达STMN1基因表达水平直肠癌、肺癌、乳腺癌等多种肿瘤抗微管类药物
TOP2A表达TOP2A基因表达水平小细胞肺癌、恶性淋巴瘤、恶性生殖细胞瘤和白血病、对神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌、胃癌和食管癌依托泊苷
TUBB3表达TUBB3基因表达水平乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌、肺癌、头颈癌等等抗微管类药物
TYMP表达TYMP基因表达水平直肠癌、肺癌、乳腺癌等多种肿瘤氟尿嘧啶类药物
TYMS表达TYMS基因表达水平直肠癌、肺癌、乳腺癌等多种肿瘤氟类药物
BRCA1表达BRCA1基因表达结直肠癌、肺癌、膀胱癌、头颈癌等等铂类药物
ALK融合和ROS1融合多种ALK融合和多种ROS1融合非小细胞肺癌克唑替尼
白血病相关融合基因包括临床常见的白血病相关融合基因 (BCR-ABL210、BCR-ABL190、BCR-ABL230、PML-RARaL、PML-RARaS、PML-RARaV、CBFβ-MYH11、AML1-ETO、FIP1L1-PDGFRa、MLL-ENL、MLL-AF9、MLL-AF4、DEK-CAN、E2A-PBX1、TEL-AML1、SIL-TAL1)各类急/慢性白血病根据检测出的分子亚型对症治疗

产品优势

准确度高:通过严格的质量控制确保检测结果的准确性>99.9%

灵敏度高:可准确检测出含量低至1%的突变DNA

稳定可靠:闭管反应,双质控,避免假阴性、假阳性

操作简便:一步加样,90分钟完成检测

适用性强:适于多种仪器,标准化操作

判读性强:无特殊扩增,结果判读直观准确

样本要求

样本类型样本要求
手术新鲜组织1、 样本大小约10mm×10mm×4mm,重约50mg,需请病理科对该组织进行免疫组化或HE染色,病灶组织需确保未坏死肿瘤组织比例在70%以上,且坏死组织比例少于10%。
2、 收集后半小时内立即置于液氮内,完全冷冻1小时后,再置于-80℃保存。寄送时用干冰寄送。
石蜡切片1、 切片数量要求不少于10片,切片厚度5-10μm(面积25mm×25mm),如果肿瘤组织切片面积较小,请按比例增加切片数量。
2、 确保所切层面中肿瘤组织占70%以上,且坏死组织比例小于10%。
3、 切片结束后,不必进行铺片和贴片处理,直接用干净的镊子将组织切片转移至干净的1.5mL离心管中。
4、 为保证石蜡标本DNA提取的成功率,请尽可能送检1年以内的标本。
5、 常温保存、运输。
胸水收集100-200mL胸水,置-80℃保存。
外周血使用EDTA抗凝管采集5ml新鲜静脉血,-80℃(保存)或立即冰袋寄送

服务流程


检测周期

5个工作日